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BD OneFlow™ 形質細胞疾患(PCD)チューブ
多発性骨髄腫およびその他の形質細胞疾患の異常細胞解析を目的としています。
Overview
BD OneFlow™ PCDチューブは、革新的なBD OneFlow™ ソリューションの一つであり、フローサイトメーターを再現性よくセットアップし、正常細胞集団と異常細胞集団の免疫表現型解析のために検体を染色、測定、解析するための試薬、セットアップビーズ、プロトコール、およびアッセイテンプレートが一式セットになっています。造血器腫瘍の特性評価に関するEuroFlow™ コンソーシアムの研究と検証作業に基づいて構築されています。1*
BD OneFlow™ PCDチューブは、BD OneFlow™ 形質細胞スクリーニングチューブ(PCST)と並行して実行すると、骨髄内の正常および異常な形質細胞のフローサイトメトリー免疫表現型解析を目的としています。
BD OneFlow™ ソリューションに属するその他の試薬は, BD OneFlow™ B 細胞慢性リンパ増殖性疾患チューブ 1(B-CLPD T1), BD OneFlow™ Plasma Cell Screening Tube (PCST), BD OneFlow™ 形質細胞スクリーニングチューブ(PCST) and BD OneFlow™ 急性白血病オリエンテーション チューブ(ALOT) です。
BD FACSLyric™ フローサイトメーターのBD OneFlow™ ソリューションを説明するビデオをご覧ください。
BD FACSCanto™ II フローサイトメーターの. BD OneFlow™ ソリューションを使用して標準化て標準化、効率、精度、再現性をどのように達成できるかを説明する以下のビデオをご覧ください。
販売名: BD FACSLyric フローサイトメーター 製造販売届出番号:13B1X10407000161
販売名: BD FACSCanto II フローサイトメーター 製造販売届出番号:07B1X00003000102 ※2023年5月14日をもって医療機器としての製造販売を中止
製造販売元:日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
FEATURES
BD OneFlow™ PCD チューブの特徴:
- 1テスト分のカクテル抗体がセットされ、すぐに使用できる8カラー試薬です。
- BD OneFlow™ PCSTによるスクリーニングに加え、さらに異常マーカーによる検体中の形質細胞を分類するチューブです。
- 1箱10 テストで入手可能です(各5チューブのパウチ2個)
- BD OneFlow™ PCSTを識別する色よりも明るい緑色で色分けされたボックス、パウチ、チューブにより、視覚的に簡単に識別できます。
BD OneFlow™ 試薬は、機器の標準化を簡素化し、機器の準備にかかる時間を短縮し、技術的負担やトレーニングの必要性を軽減することで効率を高めます。
BD FACSLyric™ フローサイトメーター ユーザーの場合:
- BD® CS&T IVD Beadsはセットアップとモニタリングを標準化し、一貫したパフォーマンスを実現し、ユニバーサル セットアップを通じて再現性を確保します。
- BD® FC ビーズ(7カラー、5カラー、2カラーキット)は結果の一貫性をサポートし、蛍光補正に染色細胞を使用する必要がなくなります。
- 機器のセットアップと補正に必要なBD® CS&T ビーズおよび BD® FCビーズキットは、BD FACSLyric™ フローサイトメーターによるその他のアプリケーションの機器設定に使用できます。
BD FACSCanto™ II フローサイトメーター ユーザーの場合:
- BD FACSDiva™ CS&T IVD Beadsはセットアップとモニタリングを標準化し、一貫したパフォーマンスを実現し、アプリケーション設定による再現性を保証します。
- BD OneFlow™ セットアップビーズは、EuroFlow™ SOPに準じたアッセイ専用の感度ターゲット値を提供することにより、データの精度と再現性を保証します。
- アッセイ専用にデザインされたBD® FCビーズ 8カラーキットにより、単一バイアルの試薬を染色した蛍光補正用の細胞を使用する必要がなくなります。
BD OneFlow™ PCD チューブ試薬構成抗体
抗体 | 蛍光色素 | クローン | 対象集団 |
---|---|---|---|
CD38 | FITC | HB7 | バックボーンマーカー 形質細胞の同定 |
CD28 | PE | L293 | 異常な形質細胞集団の特定 |
CD27 | PerCP-Cy 5.5 | L128 | 異常な形質細胞集団の特定 |
CD19 | PE-Cy 7 | SJ25-C1 | バックボーンマーカー 形質細胞の同定 |
CD117 | APC | 104D2 | 異常な形質細胞集団の特定 |
CD81 | APC-H7 | JS81 | 異常な形質細胞集団の特定 |
CD45 | BD Horizon V450 | 2D1 | バックボーンマーカー 形質細胞の同定 |
CD138 | BD Horizon™ 500-C | MI15 | バックボーンマーカー 形質細胞の同定 |
BD OneFlow™ PCD 用に選択された抗体の有用性の詳しい説明は、EuroFlow™ コンソーシアムの出版物に記載されています。1
APPLICATIONS
BD FACSuite™ Clinical Application v1.4を搭載したBD FACSLyric™ フローサイトメーターで測定。形質細胞集団をさらに検出するために、OneFlow™ PCSTの使用後、またはBD OneFlow™ PCSTの使用と組み合わせて、8カラー8抗体BD OneFlow™ PCDチューブシングルテスト試薬で染色された正常骨髄標本の検査レポート。
BD FACSuite™ Clinical Application v1.4を搭載したBD FACSLyric™ フローサイトメーターで測定。形質細胞集団をさらに検出するために、OneFlow™ PCSTの使用後、またはBD OneFlow™ PCSTの使用と組み合わせて、8カラー8抗体BD OneFlow™ PCD シングルテストチューブ試薬で染色された異常な骨髄検体の解析レポート。
定期的および毎日のセットアップ
Supporting Evidence
EuroFlow™によると、「PCDパネルは、並行して実行される日常的な診断プロトコールによっても評価されています。全試験サンプル(100)において、異常な形質細胞または正常/パネル反応性細胞の免疫表現型を検出し、完全に特徴付けることができました。」1*
- Instructions for Use
- Tools
- Application Note
BD FACSCanto™ II Flow Cytometer Videos
Standardization:
BD OneFlow™ Solution on the BD FACSCanto™ II Flow Cytometer >
Efficiency:
BD OneFlow™ Solution on the BD FACSCanto™ II Flow Cytometer >
Accuracy:
BD OneFlow™ Solution on the BD FACSCanto™ II Flow Cytometer >
Reproducibility:
BD OneFlow™ Solution on the BD FACSCanto™ II Flow Cytometer >
References
- van Dongen JJM, Lhermitte L, Böttcher S, et al. on behalf of the EuroFlow Consortium (EU-FP6, LSHB-CT-2006-018708). EuroFlow antibody panels for standardized n-dimensional flow cytometric immunophenotyping of normal, reactive and malignant leukocytes. Leukemia. 2012;26(9): 1908-1975. doi: 10.1038/leu.2012.120
- Moloney E, Watson H, Barge D, et al. Efficiency and health economic evaluations of BD OneFlow™ Flow Cytometry Reagents for diagnosing chronic lymphoid leukemia. Cytometry B Clin Cytom. 2019;96(6):514-520. doi: 10.1002/cyto.b.21779
- Kalina T, Flores-Montero J, van der Velden VHJ, et al. EuroFlow standardization of flow cytometer instrument settings and immunophenotyping protocols. Leukemia. 2012;26(9):1986-2010. doi: 10.1038/leu.2012.122
研究用です。本製品は、疾病の診断・治療または予防に使用することはできません。
BD フローサイトメーターはクラス 1 レーザー製品です。
EuroFlowの商標は EuroFlow コンソーシアムの財産であり、EuroFlow コーディネーター (www.euroflow.org) からの事前の書面による許可なしに複製または公開することはできません。
BD OneFlow™ ソリューションは、専門家による使用のみを目的としています。
Cyは、Global Life Sciences Solutions Germany GmbH または Cytiva として事業を行う関連会社の商標です。
*この出版物は EuroFlow について言及しており、BD OneFlow™ ソリューションは臨床試験を通じて EuroFlow と同等の結果を実証したため、BD OneFlow™ ソリューションに関連しています。