急性リンパ芽球性白血病および非リンパ性急性白血病のマーカー解析を目的としています。
Overview
BD OneFlow™ ALOTは、革新的なBD OneFlow™ ソリューションの一つであり、フローサイトメーターを再現性よくセットアップし、正常細胞集団と異常細胞集団の免疫表現型解析のために検体を染色、測定、分析するための試薬、セットアップビーズ、プロトコール、およびアッセイテンプレートが一式セットになっています。造血器腫瘍の特性評価に関するEuroFlow™ コンソーシアムの研究と検証作業に基づいて構築されています。1*
BD OneFlow™ ALOTは、骨髄および末梢血中の造血細胞の異常な未熟集団（リンパ系および非リンパ系系統）のフローサイトメトリー免疫表現型解析を目的としています。
BD OneFlow™ ソリューションに属するその他の試薬は BD OneFlow™ リンパ腫スクリーニングチューブ (LST), BD OneFlow™ B 細胞慢性リンパ増殖性疾患チューブ 1 (B-CLPD T1), BD OneFlow™ 形質細胞スクリーニングチューブ (PCST), BD OneFlow™ 形質細胞疾患 (PCD) チューブです.
BD FACSLyric™ フローサイトメーターのBD OneFlow™ ソリューションを説明するビデオをご覧ください。
BD FACSCanto™ II フローサイトメーターの BD OneFlow™ ソリューションを使用して標準化、効率、精度、再現性をどのように達成できるかを説明する以下のビデオをご覧ください。
販売名: BD FACSLyric フローサイトメーター 製造販売届出番号：13B1X10407000161
販売名: BD FACSCanto II フローサイトメーター 製造販売届出番号：07B1X00003000102 ※2023年5月14日をもって医療機器としての製造販売を中止
製造販売元：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
BD OneFlow™ ALOT 試薬構成抗体
| 抗体 | 蛍光色素 | クローン | チューブ | 対象集団 |
|---|---|---|---|---|
| MP0 | FITC | MP0-7 | C | 骨髄系マーカー |
CD79A | PE | HM57 | C | B系統マーカー |
| CD34 | PerCP-Cy 5.5 | 8G12 | S | バックボーンマーカー (BCP-ALLおよび AMLパネル) 未成熟細胞の同定. |
| CD19 | PE-CY 7 | SJ25-C1 | S | バックボーンマーカー (BCP-ALLパネル) B系統マーカー |
| CD7 | APC | M-T701 | S | T系統マーカー |
| CD3 | APC-H7 | SK7 | S | バックボーンマーカー (T-ALLパネル) |
| CD3 | BD Horizon™ V450 | UCHT-1 | C | バックボーンマーカー (T-ALLパネル) T細胞の成熟マーカー |
| CD45 | BD Horizon™ V500-C | 2D1 | S | バックボーンマーカー 未成熟細胞の同定 |
BD OneFlow™ ALOT用に選択された抗体の有用性の詳しい説明は、EuroFlow™ コンソーシアムの出版物に記載されています。1
APPLICATIONS
異常な未熟リンパ球および非リンパ球の同定を目的とした、BD FACSuite™ Clinical Application v1.4を搭載したBD FACSLyric™ フローサイトメーターで取得された、8カラー8抗体 BD OneFlow™ ALOT シングルテスト試薬で染色された正常末梢血検体の解析レポート
Supporting Evidence
「さまざまな施設で一連の検査で診断された急性白血病症例483例において、[EuroFlow] ALOTによる解析より、明確な系統分類ができた症例が98.3%という前例のないオリエンテーション効率が示されました。」1*
臨床試験の結果（BD OneFlow™ ALOT 使用説明書）では、EuroFlow™ システムと比較した際、BD OneFlow™ ALOTが患者によりリンパ系（44名中44名一致）と非リンパ系（49名中49名一致）に分類することができ、全体として100%（93名中93名）の一致が示されました。
さらに、BD OneFlow™ ソリューションを使用した臨床試験結果の解釈は、患者の病歴と検査所見から得られた診断とも非常に良く一致していました。
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Instructions for Use
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Application Guides - For BD FACSLyric™ Flow Cytometer Users
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Applications Guides - For BD FACSCanto™ II Flow Cytometer Users
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Brochure
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Tools
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Application Note
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Instructions for Use
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Application Guides - For BD FACSLyric™ Flow Cytometer Users
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Application Guides - For BD FACSCanto™ II Flow Cytometer Users
BD FACSCanto™ II Flow Cytometer Videos
Standardization:
BD OneFlow™ Solution on the BD FACSCanto™ II Flow Cytometer >
Efficiency:
BD OneFlow™ Solution on the BD FACSCanto™ II Flow Cytometer >
Accuracy:
BD OneFlow™ Solution on the BD FACSCanto™ II Flow Cytometer >
Reproducibility:
BD OneFlow™ Solution on the BD FACSCanto™ II Flow Cytometer >
References
- van Dongen JJM, Lhermitte L, Böttcher S, et al. on behalf of the EuroFlow Consortium (EU-FP6, LSHB-CT-2006-018708). EuroFlow antibody panels for standardized n-dimensional flow cytometric immunophenotyping of normal, reactive and malignant leukocytes. Leukemia. 2012;26(9): 1908-1975. doi: 10.1038/leu.2012.120
- Moloney E, Watson H, Barge D, et al. Efficiency and health economic evaluations of BD OneFlow™ Flow Cytometry Reagents for diagnosing chronic lymphoid leukemia. Cytometry B Clin Cytom. 2019;96(6):514-520. doi: 10.1002/cyto.b.21779
- Kalina T, Flores-Montero J, van der Velden VHJ, et al. EuroFlow standardization of flow cytometer instrument settings and immunophenotyping protocols. Leukemia. 2012;26(9):1986-2010. doi: 10.1038/leu.2012.122
医療機器以外は研究用です。本製品は、疾病の診断・治療または予防に使用することはできません。
BD フローサイトメーターはクラス1 レーザー製品です。
BD OneFlow™ ソリューションは、専門家による使用のみを目的としています。
EuroFlowの商標は EuroFlow コンソーシアムの財産であり、EuroFlow コーディネーター (www.euroflow.org) からの事前の書面による許可なしに複製または公開することはできません。
Cyは、Global Life Sciences Solutions Germany GmbH または Cytiva として事業を行う関連会社の商標です。
*この出版物は EuroFlow について言及しており、BD OneFlow™ ソリューションは臨床試験を通じて EuroFlow と同等の結果を実証したため、BD OneFlow™ ソリューションに関連しています。