品質と再現性

BD Biosciencesは自社の抗体を開発するだけでなく、世界中のリサーチサイエンティストと協力して、彼らが開発した抗体の承認手続きを行っています。

当社は、高い人気を誇るBD Horizon Brilliant™色素製品ラインをはじめとする、高性能な色素から成る幅広い製品ラインに抗体を結合することで、研究者にフローサイトメトリーコミュニティを利用する機会を提供しています。

これらの試薬のフローサイトメトリーにおける信頼性と一貫性は、リサーチサイエンティストで構成される世界有数のチームが保証します。

これらの試薬の特異性は、初代細胞、細胞株、あるいはトランスフェクタントモデルとの組合せについて試験を行うために、フローサイトメトリー、免疫蛍光法、免疫組織化学法、ウエスタンブロット法などを組み合わせた複数のアプリケーションを用いて確認されています。

フローサイトメトリー試薬はすべて、関連する陽性細胞または陰性細胞において滴定されています。研究者の時間と細胞サンプルを節約するため、関連するモデルにおいて最良の信号対雑音比を示す、滴定済みで最適の濃度の、試験サイズの試薬が容器に入っています。試験サイズのヒト試薬のCertificate of Analysisおよび濃度は、Concentration Lookup pageにある特定ロットからご確認いただけます。

BD Regulatory Documents

テクニカルデータシートに、関連する初代モデルにおいて滴定曲線に基づくこの最適濃度で得られたデータを掲載しています。ロットごとの試薬のQCデータは、ResearchApplications@bd.com.にてご請求いただけます。

当社は厳格な試験・高品質管理基準を設けておりますので、お客様には100%安心して研究に専念していただけます。  BDの試薬製造拠点は、サンディエゴにあるカリフォルニア設計センター、ハンガリーのタタバーニャにある製造拠点、サンノゼにあるカリフォルニアの機器製造拠点（製造設計センター）も含めすべて、国際的に規定されているISO 9001規格を取得しています。

当社の研究開発（R&D）チームが新製品の評価を完了し次第、開発されたプロセスは、品質管理も含め、当社の製造チームに移管されます。

試薬が一貫性のある結果を生み出し、実験の成功を保証するとともにお客様に安心して研究に専念していただけるよう、当社の製造工程は、ISOの要求事項に適合する標準業務手順書（SOP）およびガイドラインを遵守しており、厳格に守られています。

新たに製造されたロットの品質管理試験は、過去に承認されたロットと対照として行っていますので、新ロットの性能が信頼でき、かつ一貫性のあるものであることが保証されています。

当社は、これらのガイドラインを厳格に遵守することで、ロットの異なる結合試薬が一貫性のある性能を発揮することを保証しています。

当社は、お客様の実験を成功へと導き、安心して研究に取り組んでいただくうえで、ロット間の一貫性が極めて重要であることを理解しています。当社は、抗原や蛍光色素の種類にかかわらず、徹底的な試験の実施と品質管理基準の厳守を通して、製造バッチが異なっても一貫性が保たれるよう尽力しています。過去のバッチを対照として試験を実施していますので、新バッチでも過去のバッチと同様に一貫性のある実験結果が得られます。

BDの研究用サイトメーターは、品質、徹底したイノベーション、そしてたゆまぬサービスへの献身の象徴です。当社のプラットフォームは常に、継続的なイノベーションを通して、加速化する発見と足並みをそろえています。BD FACSDiva™、BD FACSuite™、BD FACSChorus™ Softwareは、フローサイトメトリーのための最も完成度の高く強力な機能を備えたセット製品の1つです。

BD^® CS&T研究用ビーズは、BD FACSDiva™、BD FACSuite™、ならびにBD FACSChorus™ソフトウェアの自動サイトメーター設定機能および性能追跡機能が改良され、かつシングルバイアル試薬ソリューションの設定が簡略化されるように、特別に設計されています。