基于流式细胞仪的伴随诊断（CDx）解决方案
碧迪医疗生物科学秉承追求卓越的理念，并以免疫学专业知识为基础，致力于开发流式细胞仪CDx解决方案。随着靶点和药物组合变得日益复杂，先进疗法更需要前沿的诊断解决方案。长期以来，流式细胞仪被确立为免疫表型分析的金标准1，其可提供多种细胞类型的详细蛋白质组分析，最大限度地从可能影响关键决策的罕见细胞2中收集信息。从研发到上市，碧迪医疗与其合作伙伴提供点对点的灵活解决方案，助您快速实现科学突破。
*在BD FACSLyric™ 流式细胞仪上通过体外诊断（IVD）检测试剂盒显示具有高灵敏度和特异性。
工作流
CDx全面开发过程
碧迪医疗拥有一支经验丰富的团队以及业界领先的流式细胞技术，可支持从发现到全球商业化的CDx综合开发。我们可为治疗、生物标志物或诊断开发中的任一阶段提供帮助。
BD FACSLyric™ 流式细胞仪系统（RUO/IVD）以丰富的经验和专业知识为基础，为下一代临床试验分析和伴随诊断提供必要的标准和灵敏度。
通过融合自动化、简化和速度提升三个方面，碧迪医疗正在创建一个新型简洁工作流，以满足日益复杂的治疗方案。
碧迪医疗符合美国FDA 21 CFR第11部分的规定，拥有前沿的试剂和强有力的支持，是流式细胞仪伴随诊断的首选合作伙伴。
BD FACSLyric™ 流式细胞仪的功能：
- 4、6、8、10、12种颜色配置。可当场升级，以满足贵实验室不断变化的需求
- 多达3种激光—蓝色、红色和紫色—12个荧光通道和14个参数
- 最大采集率为每秒35,000个事件；不限制采集的事件数量
- 使用BD® CS&T微球进行自动化单管质量控制（QC）
- 只需每60天进行一次荧光补偿，可提高效率和生产力
- 21种不同的加样选项：试剂板或试管；BD FACS™ 万用加样工作站具有内置灵活性
- 由BD FACSuite™ 采集和分析应用程序提供支持，其密码保护、稽查轨迹、电子签名和IQ/OQ程序有助于提升美国FDA 21 CFR第11部分的符合性
- BD FACSLink™ 实验室信息系统（LIS）界面和BD Assurity Linc™ 远程系统管理软件通过无缝集成简化您的工作流，从而提高效率
通过分析可移植特性，将用户定义的分析转移到三个不同的BD FACSLyric™ 流式细胞仪上。上述结果表明，BD FACSLyric™ 系统在仪器之间具有高度的可重现性和准确性。
碧迪医疗提供液体、干燥和冻干型定制panel及目录panel，以最大限度地减少与手动混合试剂相关的错误，并缩短时间。干燥和冻干型panel可增加试剂的稳定性，显著提高一致性和分析性能。
这些产品包括委托制造的预等分、经优化多色panel（干燥即用型），以用于流式。
干燥多色panel减少了实验间的变异性，且具有较长的使用寿命，这使其成为多中心和纵向研究的理想选择。
| 液体混合物 | BD Horizon™ Dri Chroma | BD Horizon™ Lyo | |
|---|---|---|---|
| 产品供应形式 | 液体混合物 | 预先配制好的干燥混合物 | 预先配制好的冻干混合物 |
| 性能 | 标准染料+每瓶最多1种BD Horizon Brilliant™ 染料 | 标准染料+每管最多5种BD Horizon Brilliant™ 染料 | 标准染料+每管最多1种BD Horizon Brilliant™ 染料 |
| 包装 | 小瓶：每瓶25-100次检测 | 试管（无盖） | 试管（带盖）、试剂板、末梢采血管、多次检测瓶 |
| 稳定性 | 稳定性因混合物成分而异 | 12个月 | 18个月 |
| 最小订购数量 | 150次检测 | 250次检测 | 200次检测 20个试剂板（96孔板） |
| 储存条件 | 2–8 °C | 20–25 °C | 20–25 °C |
液体混合物
Tumor Dissociation by TTDR
Solid Tumor Biopsy Workflow
碧迪医疗拥有一支经验丰富的团队以及业界领先的流式细胞技术，可支持从发现到全球商业化的CDx综合开发。
We offer the flexibility to engage with partners at any stage of therapeutic, biomarker or diagnostic development.
The BD Horizon™ Dri Tumor and Tissue Dissociation Reagent (TTDR) offers gentle and effective dissociation with superior epitope preservation. TTDR maximizes cell yields, while minimizing cell death, which allows effective dissociation of a variety of tumor types to enable single-cell studies.
Tumor types evaluated by BD or external investigators include lung3, colon3, and melanoma.
图形描述显示，大多数被测量标志物保存了MFI和SI测得的表位，且解离后变化小于0-30%。
Enabling analysis of solid tumor biopsies by flow cytometry
已在流式细胞仪中使用碧迪医疗产品，以进行实体瘤活检分析。
自然免疫
效应T细胞和调节性T细胞之间的PD-1表达平衡可预示PD-1阻断疗法的临床疗效
STAR方案
从保存的人类肿瘤组织标本中分离肿瘤浸润淋巴细胞以进行下游表征
碧迪医疗生物科学是流式行业的领军者，拥有45年以上的流式细胞仪专业经验以及在全球190个国家使用的20,000+目录试剂。我们在全球销售了6000多万份体外诊断（IVD）试剂，拥有成功创建、开发和推出配套诊断测试所需的全球基础设施和支持团队。我们的专业CDx团队将在整个过程中与您密切合作，确保第一天成功上市。
碧迪医疗拥有广泛的全球影响力和IVD监管经验，可为您的CDx计划提供支持。
BD FACSLyric™ 流式细胞仪系统（RUO/IVD）以丰富的经验和专业知识为基础，为下一代临床试验分析和伴随诊断提供必要的标准和灵敏度。
通过融合自动化、简化和速度提升三个方面，碧迪医疗正在创建一个新型简洁工作流，以满足日益复杂的治疗方案。
碧迪医疗符合美国FDA 21 CFR第11部分的规定，拥有前沿的试剂和强有力的支持，是流式细胞仪伴随诊断的首选合作伙伴。
BD FACSLyric™ 流式细胞仪的功能：
- 4、6、8、10、12种颜色配置。可当场升级，以满足贵实验室不断变化的需求
- 多达3种激光—蓝色、红色和紫色—12个荧光通道和14个参数
- 最大采集率为每秒35,000个事件；不限制采集的事件数量
- 使用BD® CS&T微球进行自动化单管质量控制（QC）
- 只需每60天进行一次荧光补偿，可提高效率和生产力
- 21种不同的加样选项：试剂板或试管；BD FACS™ 万用加样工作站具有内置灵活性
- 由BD FACSuite™ 采集和分析应用程序提供支持，其密码保护、稽查轨迹、电子签名和IQ/OQ程序有助于提升美国FDA 21 CFR第11部分的符合性
- BD FACSLink™ 实验室信息系统（LIS）界面和BD Assurity Linc™ 远程系统管理软件通过无缝集成简化您的工作流，从而提高效率
通过分析可移植特性，将用户定义的分析转移到三个不同的BD FACSLyric™ 流式细胞仪上。上述结果表明，BD FACSLyric™ 系统在仪器之间具有高度的可重现性和准确性。
碧迪医疗提供液体、干燥和冻干型定制panel及目录panel，以最大限度地减少与手动混合试剂相关的错误，并缩短时间。干燥和冻干型panel可增加试剂的稳定性，显著提高一致性和分析性能。
这些产品包括委托制造的预等分、经优化多色panel（干燥即用型），以用于流式。
干燥多色panel减少了实验间的变异性，且具有较长的使用寿命，这使其成为多中心和纵向研究的理想选择。
| 液体混合物 | BD Horizon™ Dri Chroma | BD Horizon™ Lyo | |
|---|---|---|---|
| 产品供应形式 | 液体混合物 | 预先配制好的干燥混合物 | 预先配制好的冻干混合物 |
| 性能 | 标准染料+每瓶最多1种BD Horizon Brilliant™ 染料 | 标准染料+每管最多5种BD Horizon Brilliant™ 染料 | 标准染料+每管最多1种BD Horizon Brilliant™ 染料 |
| 包装 | 小瓶：每瓶25-100次检测 | 试管（无盖） | 试管（带盖）、试剂板、末梢采血管、多次检测瓶 |
| 稳定性 | 稳定性因混合物成分而异 | 12个月 | 18个月 |
| 最小订购数量 | 150次检测 | 250次检测 | 200次检测 20个试剂板（96孔板） |
| 储存条件 | 2–8 °C | 20–25 °C | 20–25 °C |
液体混合物
碧迪医疗拥有一支经验丰富的团队以及业界领先的流式细胞技术，可支持从发现到全球商业化的CDx综合开发。
We offer the flexibility to engage with partners at any stage of therapeutic, biomarker or diagnostic development.
The BD Horizon™ Dri Tumor and Tissue Dissociation Reagent (TTDR) offers gentle and effective dissociation with superior epitope preservation. TTDR maximizes cell yields, while minimizing cell death, which allows effective dissociation of a variety of tumor types to enable single-cell studies.
Tumor types evaluated by BD or external investigators include lung3, colon3, and melanoma.
图形描述显示，大多数被测量标志物保存了MFI和SI测得的表位，且解离后变化小于0-30%。
Enabling analysis of solid tumor biopsies by flow cytometry
已在流式细胞仪中使用碧迪医疗产品，以进行实体瘤活检分析。
自然免疫
效应T细胞和调节性T细胞之间的PD-1表达平衡可预示PD-1阻断疗法的临床疗效
STAR方案
从保存的人类肿瘤组织标本中分离肿瘤浸润淋巴细胞以进行下游表征
碧迪医疗生物科学是流式行业的领军者，拥有45年以上的流式细胞仪专业经验以及在全球190个国家使用的20,000+目录试剂。我们在全球销售了6000多万份体外诊断（IVD）试剂，拥有成功创建、开发和推出配套诊断测试所需的全球基础设施和支持团队。我们的专业CDx团队将在整个过程中与您密切合作，确保第一天成功上市。
碧迪医疗拥有广泛的全球影响力和IVD监管经验，可为您的CDx计划提供支持。
为何选择碧迪医疗？
碧迪医疗是您的CDx可靠合作伙伴
就公认的诊断专业知识而言，碧迪医疗是CDx开发的卓越合作伙伴：
- 具有丰富的流式细胞仪商业化经验
- 专业CDx团队
- 全球安装基数
- 法规符合性（IVD/IVDR）
- 点对点解决方案
全球诊断专业知识和经验
特色产品
联系我们
我们专业的CDx团队提供从分析开发到CDx商业化的解决方案。如有任何疑问或想要了解更多获取关于碧迪医疗帮助的信息，请提供您的联系方式，我们的团队成员将亲自与您联系。
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参考文献
- Rane AS, Rutkauskaite J, DeMello A, Stavrakis S. High-throughput multi-parametric imaging flow cytometry. Chem. 2017. 3(4):588-602.
- Roshal M, Flores-Montero JA, Gao Q, Koeber M, Wardrope J. et al. MRD detection in multiple myeloma: comparison between MSKCC 10-color single-tube and EuroFlow 8-color 2-tube methods. Blood Adv. 2017. 1(12):728-732. https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2016003715
- Kumagai S, Togashi Y, Kamada T, Sugiyama E, Nishinakamura H et al. The PD-1 expression balance between effector and regulatory T cells predicts the clinical efficacy of Pd-1 blockade therapies. Nature Immunology. 2020. 21, 1346-1358
BD FACSLyric™ 流式细胞仪和BD FACSDuet™ 样品制备系统是1类激光产品。
BD FACSLyric™ 流式细胞仪与BD FACSuite™ 临床应用程序一起用于体外诊断，最多支持6种颜色。
BD FACSLyric™ 流式细胞仪与BD FACSuite™ 应用程序仅用于研究，最多支持12种颜色。不用于诊断或治疗程序。
BD FACSDuet™ 样品制备系统用于体外诊断。有关用户定义方案和混合功能的样品制备仅供研究使用，不用于诊断或治疗程序。
BD Vacutainer® 采血管用于体外诊断。
本文件涵盖的其他碧迪医疗产品仅供研究使用，不用于诊断或治疗程序。
