Overview
The software that controls the BD FACSLyric™ Flow Cytometry System comprises two applications, BD FACSuite™ Clinical Application and BD FACSuite™ Application. Both applications provide an easy-to-use interface for data acquisition and analysis with the BD FACSLyric™ System.
The BD FACSuite™ Clinical Application supports BD IVD assays with predefined assay templates.
The BD FACSuite™ Application is designed for user-defined assays which need to be verified and validated by the user. It enables collaboration through the unique assay transfer feature, providing simple, reproducible and transferrable assay setup facilitating instrument-to-instrument and site-to-site standardization.
Functions included in both applications, including password protection, audit trail, electronic signatures and IQ/OQ procedures, assist in supporting 21 CFR Part 11 and electronic record integrity.
FEATURES
The BD FACSuite™ Clinical Application provides a streamlined workflow, predefined assay templates for BD IVD assays, and comprehensive reporting
A streamlined workflow
BD® CS&T Beads are used to check cytometer performance and automatically make adjustments, ensuring consistent instrument setup from day to day. They are also used to perform comprehensive checks during system initialization and setup, including performance QC; verify system performance; and trigger the automated laser alignment process if required. This functionality is enabled by the BD FACSuite™ Clinical Application and ensures the entire setup process can be performed without manual intervention.
Predefined assay templates and comprehensive reporting
Assay modules with predefined templates optimized for use with specific BD IVD reagent kits can be installed on the BD FACSuite™ Clinical Application. These templates feature automated gating, calculations and report generation.
Predefined reports for BD IVD assays include laboratory, physician and supplemental reports and make reporting results fast and easy. Results can be easily exported to a laboratory information system (LIS).
View the application note for a Simplified Workflow using Automated Instrument Setup and Compensation on the BD FACSLyric™ Flow Cytometer.
Predefined reports for BD IVD assays include laboratory, physician and supplemental reports and make reporting results fast and easy. Results can be easily exported to a laboratory information system (LIS) through the BD FACSLink™ LIS Interface.
View the application note for a simplified workflow using automated instrument setup and compensation on the BD FACSLyric™ Flow Cytometer.
APPLICATION
The BD FACSuite™ Application provides a streamlined workflow and automated instrument standardization enabling collaboration
A streamlined workflow
BD® CS&T Beads are used to perform comprehensive checks during system initialization and setup, including performance QC; verify system performance; ensure that detector settings are optimal; and trigger the automated laser alignment process if required. This functionality enabled by the BD FACSuite™ Application ensures the entire setup process can be performed without manual intervention.
Spillover value measurement is performed every 60 days using predispensed dried BD® FC Beads. Spillover values are maintained within the software and updated automatically with PMTV changes.
Standardization and collaboration
Universal setup is an automated system that establishes and maintains instrument MFI target values on a single instrument using the BD FACSuite™ Application, BD® CS&T Beads and BD® FC Beads, allowing for reproducible and consistent results within and between BD FACSLyric™ instruments over time.
These settings can be easily transferred from instrument-to-instrument via the BD FACSuite™ Application assay export and transfer feature automating standardization and enabling collaboration across sites.
Highly reproducible results between BD FACSLyric™ instruments drive standardization
| BD FACSLyric™ System Variance (CVs) | |||||
| 15 BD FACSLyric™ Systems: Lyse/Wash settings and BD® FC Beads | |||||
| Blue Laser | %CV | Red laser | %CV | Violet laser | %CV |
| FITC | 4.2 | APC | 5.3 | BD Horizon™ V450 | 11.1 |
| PE | 4.4 | APC-Cy7 | 4.1 | BD Horizon™ V500 | 11 |
| PE-Cy7 | 4.8 | APC-H7 | 3.9 | BD Horizon™ BV605 | 13.6 |
| PerCP | 10.2 | APC-R700 | 4.2 | BD Horizon™ BV711 | 7.5 |
| PerCP-Cy5.5 | 7.9 | BD Horizon™ BV786 | 15.3 | ||
Between-instrument reproducibility of target MFI values on the BD FACSLyric™ Systems
Lyse/wash assay settings were imported across 15 instruments to show effects of standardization on beads. The CVs of the fluorescence intensity across all channels varies by less than 15.3%. Daily QC with one lot of BD® CS&T Beads was run on fifteen BD FACSLyric™ Cytometers. For each instrument, the PMTV gains were automatically adjusted to meet the target values. BD® FC Beads acquired on each BD FACSLyric™ Instrument. The MFI of positive populations was measured for all parameters across all instruments. The %CV is shown.
The data for this internal study were acquired using BD® FC Beads across 15 instruments. Greater between-instrument variability could be observed when running biological samples, when using non BD reagents or when comparing fewer instruments.
Welcome to the BD FACSuite™ Application Academy, a learning portal dedicated to delivering up-to-date insight on the BD FACSuite™ Application. As we continue to make improvements, we want to keep you updated on all that the software has to offer. The BD FACSuite™ Application Academy provides valuable knowledge and is a great source of how-to and training videos all from a single online location. It is also a gateway to special on-demand webinars and special workshop events we offer to further guide you. Please visit often and keep your laboratory up to date on the BD FACSuite™ Application.
Présentation
Le logiciel qui contrôle le système de cytométrie en flux BD FACSLyric™ comprend deux applications, BD FACSuite™ Clinical et BD FACSuite™. Les deux applications fournissent une interface pour l’acquisition et l’analyse des données avec le système BD FACSLyric™.
L’application BD FACSuite™ Clinical prend en charge les tests BD IVD avec des protocoles de test prédéfinis.
L’application BD FACSuite™ est conçue pour les tests définis par l’utilisateur qui doivent être vérifiés et validés par l’utilisateur. Elle permet la collaboration grâce à la fonction de transfert de test unique, offrant une configuration de test simple, reproductible et transférable qui facilite la standardisation d’un instrument à l’autre et d’un site à l’autre.
Les fonctionnalités fournies dans les deux applications, y compris la protection par mot de passe, la piste d’audit, les signatures électroniques et les procédures de QI/QO, permettent de garantir la conformité à la norme 21 CFR Part 11 et l’intégrité et la confidentialité des dossiers électroniques.
FONCTIONNALITES
L’application BD FACSuite™ Clinical offre un flux de travail simplifié, des protocoles de test prédéfinis pour les tests BD IVD et des rapports complets
Flux de travail optimisé
Les billes BD® CS&T sont utilisées pour vérifier les performances du cytomètre et effectuer automatiquement des ajustements, ce qui garantit une configuration cohérente de l’instrument au jour le jour. Elles sont également utilisées pour effectuer des contrôles complets lors de l’initialisation et de la configuration du système, y compris le contrôle qualité des performances, pour vérifier les performances du système et pour déclencher le processus d’alignement laser automatisé si nécessaire. Cette fonctionnalité est activée par l’application BD FACSuite™ Clinical et garantit que l’ensemble du processus de configuration puisse être effectué sans intervention manuelle.
Protocoles de tests prédéfinis et rapports complets
Des modules de tests avec des protocoles prédéfinis et optimisés pour une utilisation avec des kits de réactifs BD IVD spécifiques peuvent être installés sur l’application BD FACSuite™ Clinical. Ces modèles comportent un fenêtrage, des calculs et une génération de rapports automatisés.
Les rapports prédéfinis pour les tests BD IVD comprennent des rapports de laboratoire, de médecin et des rapports supplémentaires, et rendent les résultats de rapports rapides et faciles. Les résultats peuvent être facilement exportés vers un système informatique de laboratoire (LIS).
Consultez la note d’application pour la simplification du flux de travail à l’aide de la configuration et de la compensation automatisées de l’instrument sur le cytomètre en flux BD FACSLyric™.
APPLICATION
L’application BD FACSuite™ offre un flux de travail simplifié et une standardisation automatisée des instruments permettant la collaboration entre sites
Flux de travail rationalisé
Les billes BD® CS&T sont utilisées pour effectuer des contrôles complets lors de l’initialisation et de la configuration du système, y compris le CQ des performances, la vérification des performances du système, la vérification de l’optimisation des réglages du détecteur et le déclenchement du processus d’alignement laser automatisé si nécessaire. Cette fonctionnalité activée par l’application BD FACSuite™ garantit que l’ensemble du processus de configuration puisse être effectué sans intervention manuelle.
La mesure de la valeur de débordement est effectuée tous les 60 jours à l’aide de billes BD® FC Beads lyophilisées. Les valeurs de débordement sont maintenues dans le logiciel et mises à jour automatiquement avec les modifications PMTV.
Standardisation et collaboration
La fonctionnalité de 'Réglage universel" définit et maintient les valeurs cibles d'intensité moyenne de fluoresecnce (IFM) d'un instrument spécifique à l’aide de l’application BD FACSuite™, des billes BD® CS&T et des billes BD® FC Beads, permettant d’obtenir des résultats reproductibles et cohérents intra- et inter-instruments BD FACSLyric™ au fil du temps.
Ces paramètres peuvent être facilement transférés d’un instrument à l’autre via l’exportation et la fonction de transfert de l’analyse de l’application BD FACSuite™, ce qui permet d’automatiser la standardisation et d’activer la collaboration entre les sites.
Des résultats reproductibles entre les instruments BD FACSLyric™ favorisent la standardisation
| BD FACSLyric™ System Variance (CVs) | |||||
| 15 BD FACSLyric™ Systems: Lyse/Wash settings and BD® FC Beads | |||||
| Blue Laser | %CV | Red laser | %CV | Violet laser | %CV |
| FITC | 4.2 | APC | 5.3 | BD Horizon™ V450 | 11.1 |
| PE | 4.4 | APC-Cy7 | 4.1 | BD Horizon™ V500 | 11 |
| PE-Cy7 | 4.8 | APC-H7 | 3.9 | BD Horizon™ BV605 | 13.6 |
| PerCP | 10.2 | APC-R700 | 4.2 | BD Horizon™ BV711 | 7.5 |
| PerCP-Cy5.5 | 7.9 | BD Horizon™ BV786 | 15.3 | ||
Reproductibilité inter-instruments des valeurs d’IFM cibles sur les systèmes BD FACSLyric™
Les paramètres de l’analyse de lyse/lavage ont été importés sur 15 instruments pour montrer les effets de la standardisation sur les billes. Les CV de l’intensité de fluorescence sur tous les canaux varient de moins de 15,3 %. Un CQ quotidien avec un lot de billes BD® CS&T a été effectué sur quinze cytomètres BD FACSLyric™. Pour chaque instrument, les gains PMTV ont été automatiquement ajustés pour atteindre les valeurs cibles. Billes BD® FC Beads acquises sur chaque instrument BD FACSLyric™. L’IFM des populations positives a été mesurée pour tous les paramètres sur tous les instruments. Le %CV est affiché.
Les données de cette étude interne ont été acquises à l’aide de billes BD® FC Beads sur 15 instruments. Une plus grande variabilité entre les instruments a pu être observée lors de l’analyse d’échantillons biologiques, lors de l’utilisation de réactifs non-BD ou de la comparaison de moins d’instruments.
Les cytomètres en flux BD FACSLyric™ sont des produits laser de classe 1.
BD™ CS&T Beads, utilisées sur un cytomètre en flux BD afin d'offrir une méthode standardisée pour réaliser un contrôle qualité des systèmes optiques, électroniques et fluidiques de l’appareil, ainsi que pour ajuster la compensation de la fluorescence, dispositif Médical de Diagnoctic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.
BD™ FC Beads 5-Color Kit (BD FC Beads), BD™ FC Beads 7-Color Kit (BD FC Beads), BD™ FC Beads 2-Color Kit, utilisés pour établir la compensation de la fluorescence pour un cytomètre en flux BD, Dispositif Médical de Diagnoctic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation. Edition Mars 2022.
