生物製程培養基及添加物

客製化配方與最佳化

BD擁有超過50年的專業經驗在細胞培養和發酵應用上,為客戶提供量身定制的培養基和添加物解決方案。 BD的專業技術可以從我們的前操作試驗無縫地接軌到大規模的cGMP生產和客製化指定的培養基配方。此外,BD提供預先混合,自訂的放射照射培養基與添加物,和其他最佳化服務。

由試驗樣品到大量規模生產都具備一致的品質與性能

BD公司生物科學部門進階的生物製程客製化培養基樣品,其配方通常可以在10天之內發展完成,馬里蘭州試驗設施在邁阿密使用與大規模生產相同的製程、原料與非動物源/無抗生素先進的生產設備。 cGMP生產流程,通常可在我們的邁阿密工廠收到訂單後8個星期內製造。粉末和液體製造都採用最先進的技術和設計,以適應廣泛的大量的大小和包裝的需求。鏡像的樣品開發和生產製程、原料和技術,為客戶提供了批次之間的一致性,以避免溶解,過濾,性能與下游的其他變異性問題,以及更快的規模化生產的能力。試生產能夠生產1公斤至10公斤粉末批次,40升〜200升液體批次在PET瓶或包裝袋。全規模生產可生產的粉末量大小範圍從30千克3000千克,可以包裝於500克到50公斤容器與包裝內。液體生產批號尺寸為25升〜4000升每包。包裝提供從1公升瓶到200升袋的彈性。您的客製化生產規模的包裝要求,也可以選擇粉狀及液體製劑。


分析服務和QC測試

BD提供了以下實驗上的有償服務或指定的客製產品的放行標準的一部分:

  • 乾燥失重
  • 碳水化合物總量測試
  • 元素分析(ICP-27)
  • 細菌含量(總數
  • 內毒素
  • 分子量分佈
  • 9CFR 113.53
  • 黴漿菌(抽樣測試)
  • 游離與總量胺基酸
  • 黴漿菌(基於包裝的測試

專業包裝

BD提供了多種粉末和液體培養基和添加物的包裝解決方案。我們的客製團隊提供專業技術知識,以協助選擇特定客戶生產需求的包裝配置。


特定原料的採購

BD在特定區域和客戶指定的採購上有豐富的經驗,包括非動物源替換和低風險類別的動物源性原料。